HPV DNA Testing

HPV DNA Testing
  1. การทดสอบ : HPV DNA Testing
  1. Test code : 

    2.1 PCR010 HPV DNA Testing 16 18 and High risk (เฉพาะคนไทยเท่านั้นเบิกสปสช)

    2.2 PCR011 HPV DNA Testing 16 18 and High risk (ชำระเงินเอง)

  1. ค่าตรวจ (ตามสิทธิ์ผู้ป่วย) : 370- 1,600 บาท
  1. ข้อบ่งชี้ในการตรวจ : เพื่อตรวจคัดกรองผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงติดเชื้อไวรัส HPV
  1. การเตรียมผู้ป่วย : 
    5.1 ไม่มีการตรวจภายในมาก่อนเป็นเวลา 24 ชั่วโมง เพราะอาจมีสารหรือยาปนเปื้อนในตัวอย่างได้
    5.2 ต้องไม่มีการใช้ผ้าอนามัยชนิดสอด ครีมหรือยาที่ใช้ภายในช่องคลอด อย่างน้อย 48 ชั่วโมง
    5.3 ห้ามล้างทำความสะอาดช่องคลอดภายใน 48 ชั่วโมงก่อนมาตรวจ เพราะอาจไม่มีเซลล์เหลือเพียงพอให้ตรวจวิเคราะห์ได้
    5.4 งดการมีเพศสัมพันธ์ก่อนมารับการตรวจ 48 ชั่วโมง
    5.5 ไม่ควรตรวจหากกำลังมีประจำเดือน

  1. สิ่งส่งตรวจ ปริมาณ ภาชนะที่เก็บและวิธีการเก็บ : 

    6.1 สิ่งส่งตรวจ : เซลบริเวณปากมดลูกที่บรรจุใน Roche Cell Collection Medium

    6.2 วิธีเก็บตัวอย่าง

           6.2.1 การใช้ Cytobrush HPV DNA TEST  คลิ๊ก

           6.2.2 การใช้งาน Self-test HPV DNA TEST คลิ๊ก

  1. การส่งสิ่งส่งตรวจและข้อควรระวัง : นำส่งห้องปฏิบัติการภายใน 24 ชั่วโมง
  1. วันและเวลาทำการตรวจ :  ทุกวัน ก่อนเวลา 16.00 น.
  1. วิธีวิเคราะห์และหลักการวิเคราะห์ : วิธี Real-time RT-PCR
  1. สิ่งรบกวนการตรวจวิเคราะห์ :

    10.1 สารภายใน (endogenous substance) ที่สามารถพบได้ในตัวอย่างเซลล์ปากมดลูกถูกประเมินการรบกวนปฏิกิริยา ได้แก่ cervical mucus, peripheral blood mononuclear cell และ whole blood ในระดับความเข้มข้นดังตารางด้านล่าง โดยพบว่าสารดังกล่าวไม่รบกวนประสิทธิภาพการทดสอบ 

    สารภายใน

    (endogenous substance)

    Roche Cell Collection Medium

    PreservCyt®

    SurePath™

    Mucus

    มี*

    มี*

    มี*

    Peripheral Blood Mononuclear Cells (cells/mL)

    106

    106

    105
    Whole Blood (% v/v)
    10%
    10%
    10%
    *มีในปริมาณปกติที่พบได้ก่อนเก็บตัวอย่างจากปากมดลูก

    10.2 สารภายนอก (exogenous substance) ที่สามารถพบได้ในตัวอย่างเซลล์ปากมดลูกถูกประเมินการรบกวนปฏิกิริยา ได้แก่ สาร over-the-counter (OTC) feminine hygiene 17 ชนิด และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ดังตารางด้านล่าง โดยพบว่า Metronidazole Gel, Replens™, RepHresh™ Odor Eliminating Vaginal Gel และ RepHresh™ Clean Balance™ Feminine Freshness Kit ซึ่งผลิตภัณฑ์เหล่านี้ประกอบด้วยสาร carbomer ทำให้พบผลลบปลอมและผลที่ไม่สามารถออกได้ (invalid) นอกจากนี้ พบว่า glacial acetic acid ที่ความเข้มข้น 5% (v/v) ไม่รบกวนประสิทธิภาพการทดสอบ

    สารภายนอก (exogenous substance)

    Clindamycin Phosphate Vaginal Cream

    Norforms® Suppositories

    CVS Tioconazole 1 (Equate™ tioconazole 1)

    Premarin® Vaginal Cream

    Equate™ Vagicaine Anti-Itch Cream

    Replens™ Long-Lasting Vaginal Moisturizer*

    Estrace® Cream

    RepHresh™ Odor Eliminating Vaginal Gel*

    K-Y® Ultra Gel

    RepHresh™ Clean Balance™ Feminine Freshness Kit*

    Metronidazole Vaginal Gel*

    Summer’s Eve® Feminine Deodorant Spray

    Monistat® 3 Vaginal Antifungal Combination Pack

    VCF® – Vaginal Contraceptive Foam

    Monistat® Complete Care Itch Relief Cream

    Yeast Gard Advanced®

    Gyne-Lotrimin® 7

    Glacial acetic acid**

    *พบว่า Metronidazole Gel, Replens™, RepHresh™ Odor Eliminating Vaginal Gel และ RepHresh™ Clean Balance™ Feminine Freshness Kit รบกวนประสิทธิภาพการทดสอบในระดับความเข้มข้นที่อาจพบได้ในตัวอย่างทางคลินิก; **พบว่า glacial acetic acid ที่ความเข้มข้น 5% (v/v) ไม่รบกวนประสิทธิภาพการทดสอบ และการทดสอบ GAA ถูกทดสอบในตัวอย่างเซลล์จากปากมดลูกที่เก็บใน PreservCyt® Solution เท่านั้น

  1. การประกันเวลาการทดสอบ : 5 วันทำการ
  1. การรายงานผล : การรายงานเชิงคุณภาพเป็น Negative หรือ Positive โดยค่าอ้างอิงเป็น Negative

    12.1 HPV-GT 16

    12.2 HPV-GT 18

    12.3 HPV-GT Other HR

  1. ระยะเวลาที่สามารถขอตรวจเพิ่มได้ : ภายใน 1 เดือนนับจากวันที่ส่งตรวจ

  1. การเก็บสิ่งส่งตรวจหลังการตรวจวิเคราะห์ : 

    14.1 อย่างน้อย 5 วัน กรณีผลการตรวจวิเคราะห์เป็น Negative

    14.2 30 วัน  กรณีผลการตรวจวิเคราะห์เป็น Positive (ตัวอย่างอาจถูกส่งตรวจ LBC/ThinPrep ห้องปฏิบัติการภายนอกต่อกรณีแพทย์มีคำสั่งตรวจ

  1. การปฏิเสธสิ่งส่งตรวจ : 

    15.1 ภาชนะแตกหักชำรุด

    15.2 ตัวปริมาณตัวอย่างน้อยกว่า 20 mL

    15.3 ชื่อ-นามสกุลใบส่งตรวจไม่ตรงกับตัวอย่าง

    15.4 ปนเปื้อนแบคทีเรียหรือเชื้อรา

  2. หมายเหตุ : 

    16.1 ผู้ป่วยเปิดสิทธิ์กับเวชระเบียนไปยังห้องตรวจนรีเวชก่อนเสมอ เพื่อได้ให้ห้องตรวจนรีเวชตรวจคัดกรอง ซักประวัติผู้ป่วยก่อน

    16.2 ห้องตรวจขอเบิกกระปุกเก็บตัวอย่าง (Roche Cell Collection Medium) ได้ตามจำนวนผู้ป่วยที่ใช้จริง ที่ห้องปฏิบัติการในเวลาราชการ

    16.3 ผู้ป่วยต้องผ่านการตรวจสอบสิทธิ์กับห้องตรวจนรีเวชโดยโปรแกรม KTB Health platform เพื่อยืนยันการใช้สิทธิ์ก่อนส่งตรวจทุกครั้ง หากสิทธิ์ได้รับการอนุมัติจึงให้เก็บตัวอย่างและส่งตัวอย่างที่ห้องตรวจนรีเวช หากสิทธิ์ไม่ถูกอนุมัติและต้องการส่งตรวจผู้ป่วยจะมีค่าใช้จ่ายตามสิทธิ์ของตน

    16.4 ห้องตรวจนรีเวชส่งใบ Request พร้อมลงบันทึกข้อมูลครบถ้วน และ key order ในระบบ HIS ก่อนส่งตัวอย่าง ที่ห้องปฏิบัติการชั้น 1 อาคารเฉลิมพระเกียรติ หรือชั้น 3 อาคารนวราชจักรี

    16.5 กรณีแพทย์มีคำสั่งตรวจ LBC/ThinPrep ห้องปฏิบัติการภายนอกเพิ่มเติม ให้ห้องตรวจนรีเวชเขียนใบ Request ของสถาบันพยาธิส่งห้องปฏิบัติการ พร้อมทั้ง key order ในระบบ HIS ด้วยเสมอ